鹽酸托莫西汀膠囊

更新:2019-07-04 15:56:22??????點擊:
  • 品牌:???正丁
  • 型號:???
產品介紹

藥品名稱 
通用名稱: 鹽酸托莫西汀膠囊 
商品名: 正丁 
英文名稱:Atomoxetine Hydrochloride Capsules 
成份】主要成分為鹽酸托莫西汀。
性狀】本品為硬膠囊,內容物為白色至類白色粉末。
適應癥】用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD)。
規格10mg 
用法用量
初始治療 :體重不足70公斤的兒童和青少年用量 - 開始時,鹽酸托莫西汀的每日總劑量應約為0.5 mg/kg,并且在3天的最低用量之后增加給藥量,至每日總目標劑量,約為1.2 mg/kg,可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過1.2 mg/kg/日未顯示額外的益處。
對兒童和青少年,每日最大劑量不應超過1.4 mg/kg100 mg,選其中較小的一個劑量。
體重超過70公斤的兒童、青少年和成人用量 - 開始時,鹽酸托莫西汀每日總劑量應為40 mg,并且在3天的最低用量之后增加給藥量,至每日總目標劑量,約為80 mg,每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續使用2-4周后,如仍未達到最佳療效,每日總劑量最大可以增加到100 mg,沒有數據支持在更高劑量下會增加療效。
對體重超過70 kg的兒童和青少年以及成人,每日最大推薦總劑量為100 mg。維持/長期治療 :還沒有對照試驗的資料提示ADHD患者應使用多長時間的鹽酸托莫西汀。不過通常認為,ADHD可能需要長期的藥物治療。如果醫生選擇長期使用鹽酸托莫西汀,應定期再評價長期治療對患者的有效性。
鹽酸托莫西汀可與食物同服或分開服。
尚未系統評價單次服藥劑量超過120 mg或每日總劑量超過150 mg的安全性。
肝功能損傷患者的劑量調節 - 伴肝功能不全(HI)的ADHD患者的劑量調節建議如下 :中度HI患者(Child-Pugh Class B),初始和目標劑量應降至常規用量(對不伴HI的患者)的50%。重度HI患者(Child-Pugh Class C),初始和目標劑量應降至常規用量的25%(見藥代動力學項下特殊人群)。
與強CYP 2D6抑制劑聯合使用的劑量調節 -服用強CYP 2D6抑制劑如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁,且體重不足70公斤的兒童和青少年,鹽酸托莫西汀的初始劑量應為0.5 mg/kg/日;只有當4周后癥狀未見改善并且初始劑量有很好的耐受性時,才增加至通常的目標劑量1.2 mg/kg/日。
服用強CYP 2D6抑制劑如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁,且體重超過70公斤的兒童、青少年和成年人,鹽酸托莫西汀的初始劑量應為40 mg/日,如果4周后癥狀未見改善并且初始劑量有很好的耐受性,僅可增加至通常的目標劑量80 mg/日。
停止治療時,不需逐漸減量。 
不良反應
兒童和青少年臨床研究中常見的不良反應有:消化不良、惡心、嘔吐、疲勞、食欲下降、頭暈、頭痛、腹痛、腹瀉、咳嗽、過敏和情緒波動等。成年人臨床中常見的不良事件有:便秘、口干、惡心、食欲下降、頭暈、失眠、性欲下降、尿滯留和痛經等。
禁忌

對鹽酸托莫西汀禁用于已知對托莫西汀或對該產品的其它成分過敏的患者 。鹽酸托莫西汀不應與MAOI合用,或在停用MAOI 兩周內使用。同樣,MAOI治療不應在停用鹽酸托莫西汀2周內開始。使用鹽酸托莫西汀與增加瞳孔擴大的危險有關,因此,正丁不推薦在患有狹角性青光眼的患者中使用。
貯藏】室溫保存,可在1530℃范圍內變化。
包裝10/板,1板、2板、3/
有效期24個月
批準文號】國藥準字H20133346
生產企業】江蘇正大豐海制藥有限公司 

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